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2015年第一季度药品质量公告的通知
2015-08-26 21:36:09 来源:福建省食品药品监督管理局

各设区市食品药品监督管理局、药检所,福州、厦门、平潭综合实验区市场监管局、省食品药品质量检验研究院:

根据2015年度福建省药品抽验计划,2015年第一季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告[详见福建省药品质量公告(总第53期)],请各设区市食品药品监管局及时对抽验不合格药品,依法组织查处。

附件:福建省药品质量公告(总第53期)

福建省食品药品监督管理局

2015年6月23日

福建省药品质量公告

总第53期

福建省食品药品监督管理局发布 2015年5月

为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2015年第一季度抽验不合格药品结果予以公告。

2015年第一季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品34批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品15批次(附表2)。

全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。

福建省2015年第一季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局                                   制表时间: 2015年5月11日
药品名称 生  产  单  位 批  号 规 格 被 抽 样 单 位 检  验  依  据 不合格项目 备注
参雄温阳胶囊 长春银诺克药业有限公司 20130703 每粒装0.3g 漳平中山医院 国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z 水分  
六味地黄胶囊 通化万通药业股份有限公司 140106 每粒装0.3g 漳平市溪南镇康富药店 《中国药典》2010年版一部 水分  
阿苯达唑片 湖北美宝药业有限公司 131101 0.2g 安溪县泉安药店 《中国药典》2010年版二部 重量差异  
醋延胡索 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140901 0.50kg\包 福建泉安医药有限公司 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20100006) 鉴别、检查  
醋延胡索 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140801 0.50kg 福建省福晨医药有限公司 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20100006) 鉴别、检查  
蒲黄 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140505   福建省扬祖医药有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007007) 性状、总灰分  
蒲黄 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201402010E 0.5kg 国药控股南平新力量有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2007007) 杂质、总灰分  
金银花 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140501 1kg\袋 宁德市祥和医药连锁有限责任公司东桥长兴城店 《中国药典》2010年版一部 含量测定  
白及 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140701 0.5kg 莆田市城厢区医院 《中国药典》2010年版第二增补本 性状、
薄层色谱
 
山药 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140901 0.5kg 莆田市城厢区医院 《中国药典》2010年版第二增补本 杂质、总灰分  
药品名称 生  产  单  位 批  号 规格 被抽 样 单 位 检  验  依  据 不合格项目 备注
皂角刺 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201312010E   莆田市康济大药房有限公司学园店 《中国药典》2010年版一部 性状  
姜厚朴 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140901 0.5kg 莆田市中医医院 《中国药典》2010年版一部 性状、显微特征、含量测定  
钩藤 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 2014030104 1kg\包 石狮市医院 《中国药典》2010年版一部 性状  
蒲黄 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201402010E 0.5kg\包 尤溪县中医医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2007007) 检查  
蒲黄炭 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201311010E   漳州远洋中药材销售有限公司 《中国药典》2010年版一部 鉴别  
白芍 江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:安徽) 20140801   惠安县医院 《中国药典》2010年版第二增补本 含量测定  
茜草 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201311010E   莆田康济大药房有限公司学园店 《中国药典》2010年版一部 性状  
粉葛 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1404223 0.5kg 福安市中医院 《中国药典》2010年版第二增补本 水分  
山茱萸 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1408017 袋装 福建民生医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 杂质  
皂角刺 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1409028 袋装 福建民生医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状  
皂角刺 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1401201   福建泉安医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状  
黄芩片 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1406224 袋装 龙岩新鹭燕医药有限公司 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008) 性状  
炒苍耳子 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1403158   莆田市中医医院 《中国药典》2010年版一部 性状  
乌药 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1408187 0.5kg\袋 永安市立医院 《中国药典》2010年版一部 性状  
药品名称 生  产  单  位 批  号 规格 被抽 样 单 位 检  验  依  据 不合格项目 备注
钩藤 安徽方氏中药饮片有限公司 1408001 0.5kg\包 泉州恒祥医药配送有限责任公司 《中国药典》2010年版一部 性状  
钩藤 安徽方氏中药饮片有限公司 1404003 0.5kg\包 晋江市中医院 《中国药典》2010年版一部 性状  
沉香 安徽方氏中药饮片有限公司 1406001 0.5kg\包 晋江市中医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2008017) 检查  
黄芩 安徽方氏中药饮片有限公司 140801   漳州市生物化学制药厂有限公司 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008) 性状  
山药 安徽方氏中药饮片有限公司
(产地:福建)
1309002   厦门市集美区种德堂药店 《中国药典》2010年版第二增补本 性状、
鉴别
 
粉葛 安徽方氏中药饮片有限公司
(产地:广西)
1408001 0.5kg\包 泉州恒祥医药配送有限责任公司 《中国药典》2010年版第二增补本 二氧化硫残留  
山药 安徽方氏中药饮片有限公司
(产地:河南)
1403002 0.5kg\袋 厦门钜翔医药有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 鉴别  
明党参 安徽孟氏医药有限公司 140328   永定采善堂制药有限公司 《中国药典》2010年版一部 性状  
红花 安徽孟氏中药饮片有限公司 140503   莆田盛兴医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批件号201307) 检查(薄层色谱、高效液相色谱、液质连用)  
黄柏 安徽孟氏中药饮片有限公司 140701   莆田盛兴医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010003) 性状、
金胺0
 
 
备注:中药材中药饮片监督抽样时间为2014年底。  

 

经营或使用假冒药品的单位
药品名称 标示生产单位 批号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目
白及 江西樟树天齐堂中药饮片厂 1305001   福建省龙岩市第二医院 《中国药典》2010年版第二增补本 性状、
薄层色谱
皂角刺 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1312146 0.5kg 宁德市祥和医药连锁有限责任公司东桥长兴城店 《中国药典》2010年版一部 鉴别
瓜蒌 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1402208   莆田康济大药房有限公司学园店 《中国药典》2010年版一部 总灰分
淫羊藿 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1409020   莆田市中医医院 《中国药典》2010年版一部 含量测定
金银花 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1304047 0.5kg 三明鹭燕医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 含量测定
(木犀草苷)
粉葛 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1309028 0.5kg 拓荣县中医院 《中国药典》2010年版一部 含量测定
金银花 樟树市庆仁中药饮片有限公司 1309137 0.5kg 拓荣县中医院 《中国药典》2010年版一部 含量测定
(木犀草苷)
皂角刺 安徽孟氏中药饮片有限公司 140428 0.5kg\袋 永安市立医院 《中国药典》2010年版一部 性状
钩藤 安徽孟氏中药饮片有限公司 140508 0.5kg\袋 永安市立医院 《中国药典》2010年版一部 性状
柴胡 安徽孟氏中药饮片有限公司 140905 0.5kg\袋 三明市中西医结合医院 《中国药典》2010年版一部 性状
僵蚕 安徽孟氏中药饮片有限公司 140703 0.5kg\袋 永安市立医院 《中国药典》2010年版一部 性状
药品名称 标示生产单位 批号 规 格 被抽样单位 检验依据 不合格项目
柴胡 安徽孟氏中药饮片有限公司 140903 0.5kg\包 三明市第一医院 《中国药典》2010年版一部 性状
粉葛 安徽孟氏中药饮片有限公司 140605 0.5kg 三明市第二医院 《中国药典》2010年版第二增补本 二氧化硫残留
皂角刺 安徽孟氏中药饮片有限公司 140424 0.5kg\袋 三明市第二医院 《中国药典》2010年版一部 性状
柴胡 安徽孟氏中药饮片有限公司
(产地:内蒙古)
140526 1kg 惠安县中医院 《中国药典》2010年版一部 性状
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